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藥品經(jīng)營許可證分批發(fā)和零售嗎有什么區(qū)別

發(fā)表于：[2019-06-06] 來源：http://www.baidu.com/

每個家庭都會常備藥品，間接刺激了藥品行業(yè)發(fā)展，而想要進(jìn)入藥品行業(yè)的創(chuàng)業(yè)者，辦理藥品經(jīng)營許可證不能少，并且還需要知道藥品經(jīng)營許可證零售和批發(fā)的區(qū)別，因此藥品經(jīng)營許可證分批發(fā)和零售。那么藥品批發(fā)、零售許可證有什么區(qū)別呢?。簡單的區(qū)別就是一個是多種多樣多產(chǎn)量的需求，一種是分類賣，而在辦理許可證條件上雙方仍然存在明顯區(qū)別，接下來我們就看看辦理藥品批發(fā)、零售許可證條件區(qū)別是什么?。辦理藥品批發(fā)經(jīng)營許可證條件。從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。辦理藥品零售經(jīng)營許可證條件。

　　1、二者的銷售對象不同，藥品零售針對的銷售對象是個人，而藥品批發(fā)企業(yè)不能將藥品銷售給個人，而是應(yīng)銷售給藥品零售企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等單位。

　　2、二者的監(jiān)管部門不同，藥品零售企業(yè)由當(dāng)?shù)厥?、區(qū)、縣食藥監(jiān)局監(jiān)管;藥品批發(fā)企業(yè)由省、市食藥監(jiān)局監(jiān)管。

　　3、二者執(zhí)行的GSP檢查標(biāo)準(zhǔn)不同。

　　簡單的區(qū)別就是一個是多種多樣多產(chǎn)量的需求，一種是分類賣，而在辦理許可證條件上雙方仍然存在明顯區(qū)別，接下來我們就看看辦理藥品批發(fā)、零售許可證條件區(qū)別是什么?

　　辦理藥品批發(fā)經(jīng)營許可證條件

　　1、具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

　　2、企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第75條、第82條規(guī)定的情形

　　75條：從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。

　　對生產(chǎn)者專門用于生產(chǎn)假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備，予以沒收。

　　82條：違反本法規(guī)定，提供虛假的證明、文件資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者藥品批準(zhǔn)證明文件的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，五年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下的罰款。

　　3、具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。

　　4、具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫、陰涼庫、冷庫。

　　5、具有獨(dú)立的計算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購進(jìn)、儲存、銷售以及經(jīng)營和質(zhì)量控制的全過程;

　　5、符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)的要求，并具有可以實(shí)現(xiàn)接受當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)管的條件和其他條件

　　辦理藥品零售經(jīng)營許可證條件

　　1、合法規(guī)章制度和經(jīng)過認(rèn)定的醫(yī)學(xué)人員

　　2、符合《藥品管理法》第75條、第82條規(guī)定情形

　　3、具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境

　　4、具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時供應(yīng)

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