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辦理二類醫(yī)療器械資質(zhì)

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辦理二類醫(yī)療器械資質(zhì)

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  • 普陀區(qū)注冊(cè)物業(yè)管理公司需要什么材料

    ...p>  4、在普陀區(qū)注冊(cè)分公司,也需租賃正式的辦公室作為分公司注冊(cè)地址?! ?、在普陀區(qū)注冊(cè)外資公司、中外合資公司、外資分公司及外資代表處的相關(guān)情況,請(qǐng)事先核實(shí)?! ∩虾f(xié)富有限公司是全國(guó)知名的工商登記代理注冊(cè)機(jī)構(gòu),專業(yè)代理注冊(cè)上海公司,提供上海公司注冊(cè)、上海自貿(mào)區(qū)注冊(cè)公司、三類醫(yī)療器械注冊(cè)及上海代理記賬等一站式服務(wù),流程及費(fèi)用規(guī)范透明,同時(shí)保障個(gè)人信...

  • 關(guān)于集中換發(fā)新版醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的通知

    ...p>  3.申請(qǐng)企業(yè)持有的第二、三類有效醫(yī)療器械注冊(cè)證復(fù)印件(加蓋公章);  4.《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》正副本(原件);  5.有效的二類、三類醫(yī)療器械注冊(cè)證列表(見(jiàn)附件);  6.經(jīng)辦人授權(quán)證明?! ∫陨腺Y料紙質(zhì)版一式一份。 ?。ǘ┺k理程序  1.企業(yè)至省局受理大廳窗口提出換發(fā)申請(qǐng)。...

  • 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證現(xiàn)場(chǎng)檢查

    ...保管要求,要具備防火、防潮、防塵、防鼠、防蟲(chóng)設(shè)施?! ?、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)應(yīng)整潔,門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密,地面平整、無(wú)縫隙,并與營(yíng)業(yè)、辦公、生活區(qū)域分開(kāi)?! ?、醫(yī)療器械的儲(chǔ)存實(shí)行分區(qū)分類管理,劃分合格區(qū)、不合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)和退貨區(qū),并按產(chǎn)品類別、批次存放;有效期等各類標(biāo)識(shí)應(yīng)清楚;倉(cāng)庫(kù)應(yīng)有與儲(chǔ)存要求相適應(yīng)的設(shè)備和設(shè)施,并保持完好,如溫濕度計(jì)、墊板、貨架、避光或溫控設(shè)備,應(yīng)有符合安全要...

  • 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證怎么辦理

    ...的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度并且有公司網(wǎng)站;  3、有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí),或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員?! 』ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證辦理需要的資料:  1、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(新辦企業(yè)提供工商行政管理部門出具的名稱預(yù)核準(zhǔn)通知書(shū)及相關(guān)材料);  2、網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書(shū)...

  • 如何注冊(cè)醫(yī)療美容公司有哪些流程?

    ...本世紀(jì)后,美容行業(yè)逐漸走向成熟,伴隨著人民大眾對(duì)高品質(zhì)的醫(yī)療條件及美容保健行業(yè)的服務(wù)需求,各級(jí)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)和美容保健行業(yè)得到了進(jìn)一步的快速發(fā)展。那么如何注冊(cè)美容醫(yī)療公司呢?美容醫(yī)療公司的經(jīng)營(yíng)范圍有哪些?下面小編為大家介紹?! ∫?、醫(yī)療美容:  醫(yī)療美容是指運(yùn)用藥物、手術(shù)、醫(yī)療器械以及其他具有創(chuàng)傷性或者不可逆性的醫(yī)學(xué)技術(shù)方法對(duì)人的容貌和人體各部位形態(tài)進(jìn)行的修復(fù)與再...

  • 上海自貿(mào)區(qū)辦理進(jìn)出口權(quán)的流程

    ...公章,提交復(fù)印件的應(yīng)當(dāng)同時(shí)交驗(yàn)原件?! ∷?、外匯管理局  直接到外匯管理局窗口領(lǐng)取表格辦理《網(wǎng)上業(yè)務(wù)開(kāi)通證明書(shū)》  五、辦理電子口岸?! ∩虾f(xié)富有限公司是全國(guó)知名的工商登記代理注冊(cè)機(jī)構(gòu),專業(yè)代理注冊(cè)上海公司,提供上海公司注冊(cè)、上海自貿(mào)區(qū)注冊(cè)公司、三類醫(yī)療器械注冊(cè)及上海代理記賬等一站式服務(wù),流程及費(fèi)用規(guī)范透明,同時(shí)保障個(gè)人信息...

  • 公司注冊(cè)經(jīng)營(yíng)范圍匯總

    ...咨詢、家政服務(wù)、包裝服務(wù)、投資與資產(chǎn)管理、社會(huì)經(jīng)濟(jì)咨詢、辦公服務(wù)、企業(yè)營(yíng)銷策劃及管理咨詢、商務(wù)信息咨詢、會(huì)務(wù)代理、會(huì)展咨詢、展覽展示代理、室內(nèi)裝潢設(shè)計(jì)咨詢、房地產(chǎn)信息咨詢、房屋經(jīng)紀(jì)、房地產(chǎn)營(yíng)銷策劃、物業(yè)管理咨詢、度假信息咨詢、法律信息咨詢、醫(yī)藥信息咨詢、醫(yī)療器械信息咨詢、投資信息咨詢(不含金融、證券、期貨)、設(shè)計(jì)、制作、代理、發(fā)布國(guó)內(nèi)各類廣告業(yè)務(wù)(氣球廣告除外)、雕塑設(shè)計(jì)與制作等;

  • 上海設(shè)立融資租賃公司的條件

    ...司,提供上海公司注冊(cè)、外資公司注冊(cè)、內(nèi)資企業(yè)注冊(cè)、上海自貿(mào)區(qū)注冊(cè)公司、三類醫(yī)療器械注冊(cè)、注冊(cè)醫(yī)療器械公司、注冊(cè)食品公司、個(gè)體工商戶注冊(cè)及上海代理記賬等一站式服務(wù),累計(jì)代理注冊(cè)各類公司企業(yè)5萬(wàn)余家。提供的上海注冊(cè)公司流程及費(fèi)用規(guī)范透明,同時(shí)保障個(gè)人信息不會(huì)被泄露,全力響應(yīng)國(guó)家號(hào)召,為大眾創(chuàng)業(yè)、萬(wàn)眾創(chuàng)新全程服務(wù),特殊行業(yè)出照快,免費(fèi)提供注冊(cè)地址。歡迎垂詢!上海協(xié)富有限公司-上海代辦注冊(cè)公司官網(wǎng):

  • 醫(yī)療器械公司注冊(cè)經(jīng)營(yíng)范圍如何填寫?

    ...手術(shù)臺(tái)床)、金屬門窗、鋁合金門窗、不銹鋼廚具、辦公設(shè)備。   4、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械的銷售,醫(yī)療器械生產(chǎn),醫(yī)療器械技術(shù)的開(kāi)發(fā);銷售xxx產(chǎn)品。例:五金,日用品,工藝品的銷售。   5、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)服務(wù),醫(yī)療器械法規(guī)咨詢、醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢、醫(yī)療器械認(rèn)證咨詢、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范咨詢、ISO13485認(rèn)證咨詢、FDA510K注冊(cè)、歐洲CE認(rèn)證咨詢等...

  • 上海公司注冊(cè),醫(yī)療器械公司注冊(cè)條件!

    ...如說(shuō)在上海公司注冊(cè)的時(shí)候,需要有健康證,而且還需要有相關(guān)的經(jīng)驗(yàn),學(xué)歷,要看是哪一類的醫(yī)療器械,一般都是要大專以上的學(xué)歷才可以,而且有這方面的工作經(jīng)營(yíng)兩年左右才是可以的?! ?.管理制度也是要制定好的,按照注冊(cè)所在地的要求,制定好一個(gè)完美的管理制度,符合要求相關(guān)部門才會(huì)為你核發(fā)資質(zhì)?! ≌f(shuō)到這里小編的介紹基本上就結(jié)束了,在這些上海公司注冊(cè)條件中,是否讓你學(xué)...

  • 上海公司注冊(cè)經(jīng)營(yíng)范圍如何選擇?

    ...>  6、塑料制品(橡膠制品、塑料制品)、金屬制品  7、裝潢材料(水暖器材、衛(wèi)生潔具、陶瓷制品)  8、家具(辦公家具、家具用品)  四、上海公司注冊(cè)前置審批類經(jīng)營(yíng)范圍  1、注冊(cè)辦理醫(yī)療器械公司、生產(chǎn)(一類醫(yī)療器械除外)、藥品(衛(wèi)生局)  2、音像制品銷售(區(qū)文化管...

  • 注冊(cè)美容公司經(jīng)營(yíng)范圍如何填寫?

    ...兼零售;美容美發(fā)培訓(xùn);一類、二類醫(yī)療器械銷售(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))   4、醫(yī)療美容,皮膚美容,口腔美容,整形美容,無(wú)創(chuàng)美容。   5、美容服務(wù)(上述經(jīng)營(yíng)范圍中涉及前置審批項(xiàng)目的,在批準(zhǔn)的有效期內(nèi)方可經(jīng)營(yíng)) ,美容管理,形體設(shè)計(jì),化妝品銷售登記機(jī)關(guān)?! ?6、面部或身體部位護(hù)理,保健,美白去皺,延緩...

  • 注冊(cè)公司經(jīng)營(yíng)范圍如何填寫?

    ...、家政服務(wù)、包裝服務(wù)、投資與資產(chǎn)管理、社會(huì)經(jīng)濟(jì)咨詢、辦公服務(wù)、企業(yè)營(yíng)銷策劃及管理咨詢、商務(wù)信息咨詢、會(huì)務(wù)代理、會(huì)展咨詢、展覽展示代理、室內(nèi)裝潢設(shè)計(jì)咨詢、房地產(chǎn)信息咨詢、房屋經(jīng)紀(jì)、房地產(chǎn)營(yíng)銷策劃、物業(yè)管理咨詢、度假信息咨詢、法律信息咨詢、醫(yī)藥信息咨詢、醫(yī)療器械信息咨詢、投資信息咨詢(不含金融、證券、期貨)、設(shè)計(jì)、制作、代理、發(fā)布國(guó)內(nèi)各類廣告業(yè)務(wù)(氣球廣告除外)、雕塑設(shè)計(jì)與制作等;

  • 注冊(cè)醫(yī)療美容公司經(jīng)營(yíng)范圍如何填寫?

    ...培訓(xùn);系列注射美容;美容機(jī)構(gòu)連鎖加盟;企業(yè)供應(yīng)鏈管理外包;汽車、通信、醫(yī)藥、化妝品供應(yīng)鏈管理咨詢;項(xiàng)目合伙投資項(xiàng)目合伙投資管理;移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)?! ?7、醫(yī)學(xué)美容科;美容外科;美容牙科;美容皮膚科/醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科;臨床體液、血液專業(yè)/醫(yī)學(xué)影像科;X線診斷專業(yè);技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢、技術(shù)推廣;銷售醫(yī)療器械Ⅰ類、日用品、文化用品;經(jīng)濟(jì)貿(mào)易咨詢。  ...

  • 外貿(mào)公司注冊(cè)經(jīng)營(yíng)范圍如何填寫?

    ...咨詢,物業(yè)管理,預(yù)包裝食品(含冷凍冷藏、不含熟食鹵味、含酒類,憑許可證經(jīng)營(yíng))的批發(fā)非實(shí)物方式,二、三類醫(yī)療器械的銷售(具體范圍詳見(jiàn)許可證,憑許可證經(jīng)營(yíng))?! ?4、填充材料的銷售,國(guó)內(nèi)商業(yè)、安防設(shè)備的技術(shù)開(kāi)發(fā)與銷售;建筑工程;經(jīng)營(yíng)電子商務(wù),涉及前置行政許可的,須取得前置性行政許可文件后方可經(jīng)營(yíng);投資興辦實(shí)業(yè)(具體項(xiàng)目另行申報(bào));國(guó)內(nèi)貿(mào)易,貨物及技術(shù)進(jìn)出口。

  • 帶你了解營(yíng)業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營(yíng)范圍

    ...、社會(huì)經(jīng)濟(jì)咨詢、辦公服務(wù)、企業(yè)營(yíng)銷策劃及管理咨詢、商務(wù)信息咨詢、會(huì)務(wù)代理、會(huì)展咨詢、展覽展示代理、室內(nèi)裝潢設(shè)計(jì)咨詢、房地產(chǎn)信息咨詢、房屋經(jīng)紀(jì)、房地產(chǎn)營(yíng)銷策劃、物業(yè)管理咨詢、度假信息咨詢、法律信息咨詢、醫(yī)藥信息咨詢、醫(yī)療器械信息咨詢、投資信息咨詢(不含金融、證券、期貨)、設(shè)計(jì)、制作、代理、發(fā)布國(guó)內(nèi)各類廣告業(yè)務(wù)(氣球廣告除外)、雕塑設(shè)計(jì)與制作等; ?。ǘ?安裝維修類公司經(jīng)營(yíng)范圍...

  • 投資管理公司注冊(cè)經(jīng)營(yíng)范圍如何填寫?

    ...服裝服飾、鞋帽、家居用品、工藝禮品、化妝品、首飾、布藝、玩具、鐘表、文體用品、辦公用品、電子產(chǎn)品、一類醫(yī)療器械、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、無(wú)塵室設(shè)備?! ?6、投資管理、投資咨詢、投資顧問(wèn)、信息咨詢;國(guó)內(nèi)貿(mào)易;投資興辦實(shí)業(yè)(具體項(xiàng)目另行申報(bào));軟件的技術(shù)開(kāi)發(fā)?! ?7、創(chuàng)業(yè)投資業(yè)務(wù)、代理其他創(chuàng)業(yè)投資企業(yè)等機(jī)構(gòu)或個(gè)人的創(chuàng)業(yè)投資業(yè)務(wù)、創(chuàng)業(yè)投資咨詢業(yè)務(wù)、為創(chuàng)業(yè)企業(yè)提供創(chuàng)業(yè)管...

  • 上海注冊(cè)公司,醫(yī)療器械公司注冊(cè)條件!

    ... 1.要有著自己的實(shí)際經(jīng)營(yíng)地址,這個(gè)地址必須是商用辦公地址,要90平米以上辦公面積?! ?.要有一個(gè)有學(xué)歷,而且受到國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷,也可以是相關(guān)的職稱?! ?.設(shè)備以及儲(chǔ)存設(shè)施都應(yīng)該具有相應(yīng)醫(yī)療器械的要求,要符合其的特性而定?! ?.有一個(gè)完整的制度,不僅應(yīng)該具有一個(gè)合格的管理員,而且制度也需要完善,在采購(gòu)、驗(yàn)收以及倉(cāng)庫(kù)保...

  • 個(gè)體工商戶經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械處罰探析

    ...p>  對(duì)此,筆者認(rèn)為應(yīng)當(dāng)明確以下問(wèn)題。  確定有無(wú)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)  《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十條規(guī)定:“從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的,由經(jīng)營(yíng)企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料?!钡谌粭l規(guī)定:“從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的,經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管...

  • 經(jīng)濟(jì)園區(qū)注冊(cè)上海醫(yī)療器械公司有什么優(yōu)勢(shì)

    ...有二類和三類的醫(yī)療器械才需要申請(qǐng)醫(yī)療器械許可證,一類醫(yī)療器械是不用申請(qǐng)?jiān)S可證的?! ‖F(xiàn)在在上海注冊(cè)醫(yī)療器械公司找企業(yè)登記代理,最簡(jiǎn)便的注冊(cè)方法,一條龍的注冊(cè)價(jià)格,辦公場(chǎng)地跟倉(cāng)庫(kù)都為你準(zhǔn)備好,你只需提供下面的材料跟人員,我們就能給你快速辦理,辦好付款,絕沒(méi)有隱形收費(fèi),全包價(jià):19000元,你只要提供一下材料:  擬辦企業(yè)法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員...

  • 金山注冊(cè)醫(yī)療器械公司所需資料

    ...資與資產(chǎn)管理、社會(huì)經(jīng)濟(jì)咨詢、辦公服務(wù)、企業(yè)營(yíng)銷策劃及管理咨詢、商務(wù)信息咨詢、會(huì)務(wù)代理、會(huì)展咨詢、展覽展示代理、室內(nèi)裝潢設(shè)計(jì)咨詢、房地產(chǎn)信息咨詢、房屋經(jīng)紀(jì)、房地產(chǎn)營(yíng)銷策劃、物業(yè)管理咨詢、度假信息咨詢、法律信息咨詢、醫(yī)藥信息咨詢、醫(yī)療器械信息咨詢、投資信息咨詢(不含金融、證券、期貨)、設(shè)計(jì)、制作、代理、發(fā)布國(guó)內(nèi)各類...質(zhì)、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式、注冊(cè)資金、從業(yè)人數(shù)、經(jīng)營(yíng)期限、分支機(jī)構(gòu)。  二...

  • 辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證須知

    ...  1、申辦主體填寫的核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》申請(qǐng)表  2、核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》驗(yàn)收申請(qǐng)報(bào)告;  3、對(duì)照"核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》驗(yàn)收細(xì)則"自查報(bào)告;  4、企業(yè)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械管理制度;  5、專職技術(shù)人員、質(zhì)量管理和維修人員資格證明復(fù)印件;...

  • 醫(yī)療器械公司該怎么注冊(cè)?

    ...的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的租賃合同、臨時(shí)經(jīng)營(yíng)證明及投資股東的身份證明等資料,到當(dāng)?shù)毓ど叹稚暾?qǐng)開(kāi)辦公司,辦理公司的營(yíng)業(yè)執(zhí)照。3、取得公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照后,按當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局官方網(wǎng)站上公布的申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的要求向食藥監(jiān)局申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。4、取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,并把公司的組織機(jī)構(gòu)代碼證、國(guó)稅證、地稅證都辦出來(lái)后,可開(kāi)門營(yíng)業(yè),經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械了,一家醫(yī)療器械公司開(kāi)辦完成。以上就是最新的注冊(cè)公司相關(guān)內(nèi)容的...

  • 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證現(xiàn)場(chǎng)檢查

    ...要求,要具備防火、防潮、防塵、防鼠、防蟲(chóng)設(shè)施?! ?、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)應(yīng)整潔,門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密,地面平整、無(wú)縫隙,并與營(yíng)業(yè)、辦公、生活區(qū)域分開(kāi)?! ?、醫(yī)療器械的儲(chǔ)存實(shí)行分區(qū)分類管理,劃分合格區(qū)、不合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)和退貨區(qū),并按產(chǎn)品類別、批次存放;有效期等各類標(biāo)識(shí)應(yīng)清楚;倉(cāng)庫(kù)應(yīng)有與儲(chǔ)存要求相適應(yīng)的設(shè)備和設(shè)施,并保持完好,如溫濕度計(jì)、墊板、貨架、避光或溫控設(shè)備,應(yīng)有符合安...

  • 一二三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理

    ...名企業(yè)負(fù)責(zé)人,工作5年以上,本科以上學(xué)歷(醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè):指機(jī)械、工程、電子、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、生物、化學(xué)、檢驗(yàn)、物理、計(jì)算機(jī)、數(shù)學(xué)、材料、自動(dòng)化、藥械貿(mào)易、藥械市場(chǎng)營(yíng)銷、藥械信息等),要提供學(xué)歷證明及身份證原件、社保扣款清單?! ?、一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人,工作5年以上,本科以上學(xué)歷(臨床醫(yī)學(xué)專業(yè):指臨床醫(yī)學(xué)(含醫(yī)療專業(yè))、中醫(yī)學(xué)、中西醫(yī)結(jié)合專業(yè)),要提供學(xué)歷證明及身份證原件、...

  • 醫(yī)療器械公司怎么注冊(cè)需要哪些許可證

    ...  2、醫(yī)療器械批發(fā),是指將醫(yī)療器械銷售給具有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為?! ?、醫(yī)療器械零售,是指將醫(yī)療器械直接銷售給消費(fèi)者的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為?! “凑蔗t(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類管理  第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械?! 〉诙愂蔷哂兄卸蕊L(fēng)...

  • 上海注冊(cè)醫(yī)療器械公司新政策

    ...社保部角膜接觸鏡高(中)級(jí)職業(yè)資格證書(shū)。  上海第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng),目前仍按原來(lái)的申辦要求辦理上海經(jīng)營(yíng)許可證,即《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》及各地的實(shí)施細(xì)則。  在新《條例》中,此前不需辦理許可證的體溫計(jì)、血壓計(jì)等19種第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品,自6月1日起也需辦理備案。從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng),經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、貯存條件和質(zhì)量管理制度等應(yīng)符合《條例》規(guī)定,具...

  • 醫(yī)療器械公司注冊(cè)有什么要求

    ...冊(cè)的,他有一定的要求,那么請(qǐng)看深圳在下面為大家作做的介紹。?! ♂t(yī)療設(shè)備分為三類,其中一類不需要直接營(yíng)業(yè)執(zhí)照。申請(qǐng)醫(yī)療器械營(yíng)業(yè)執(zhí)照還應(yīng)符合下列要求:  1、有一個(gè)質(zhì)量管理組織或全職質(zhì)量管理人員,與操作規(guī)模、兼容。質(zhì)量管理人員應(yīng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)資格或職稱;  2、有一個(gè)相對(duì)獨(dú)立的業(yè)務(wù)地點(diǎn),要與業(yè)務(wù)規(guī)模、兼容;

  • 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理所需資料清單?

    ...知,醫(yī)療器械分為:一類,二類,三類這三種,經(jīng)營(yíng)一類的產(chǎn)品是不需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的,不過(guò)二類與三類是必須要取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的。那么怎么辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證你了解嗎?  醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理起來(lái)還是存在絕對(duì)難度的,需要達(dá)到很多方面的條件,并且對(duì)于相干資料要求是非常嚴(yán)苛的,所以在辦理之前絕對(duì)要提供齊全有關(guān)的資料。下面就讓大家了解一下醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理所需資料清...

  • 如何申辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

    ...很重要,國(guó)內(nèi)想要經(jīng)營(yíng)合法的醫(yī)療器械機(jī)構(gòu),需辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》,那么應(yīng)該如何辦理呢?  申辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證條件  1、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員應(yīng)無(wú)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第40條規(guī)定的情形;  2、企業(yè)內(nèi)應(yīng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍及相關(guān)人員  3、具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的專業(yè)技術(shù)人員、獨(dú)...

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